南通9000認證、南通iso公司 

南通9000認證、南通iso公司

　　                                    企業(yè)做ISO9001認證要求保持的紀錄有哪些？


1、4.2.4 記錄控制
 　 應建立保持記錄，以提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)。 

2、5.6.1 . 管理評審－總則
 　 ○ 1 應保持管理評審記錄。
 　 ○ 2 對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應。
 　 這些結(jié)果應予以記錄。（ TS 要求） 

3、6.2.2 能力、意識和培訓
 　 組織應 e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 

4、7.1 d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 

5、7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
 　 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持。 

6、7.3.2 設計和開發(fā)輸入
 　 應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 

7、7.3.4設計和開發(fā)評審
 　 評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 

8、7.3.5 設計和開發(fā)驗證
 　 驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 

9、7.3.6 設計和開發(fā)確認
 　 確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 

10、7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
 　　應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 

11、7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
 　　更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 

12、7.4.1采購過程
 　　組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任 何必要措施的記錄應予保持。 

13、7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認
 　　當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過 程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程。 d) 記錄的要求。
 
14、7.5.3標識和可追溯性
 　　在有可追溯性要求場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 

15、7.5.4顧客財產(chǎn)
 　　當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客并保持記錄。 

16、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
 　　○ 1 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結(jié)果的有效性評價和記錄；
 　　○ 2 校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持；
 　　7.6.2 校準 / 驗證記錄
 　　對所有量具、測量和試驗設備(包括員工和顧客所有的設備)都應提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。（TS要求） 

17、8.2.2內(nèi)部審核
 　　策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄。
 　　8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量
 　　○ 1 應記錄重要的過程事件
 　　○ 2 組織應保持過程更改生效日期的記錄。（TS要求） 

18、8.3不合格品控制
 　　應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄； 

19、包括所批準的讓步的記錄。 

20、8.5.2糾正措施
 e) 記錄所采取措施的結(jié)果
 8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析
 　　組織應對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析。應保存分析記錄。

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