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國際eCTD格式的來龍去脈咨詢，eCTD文件格式結(jié)構(gòu)簡介

2020年9月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)CDE官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于再次公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)技術(shù)文件意見的通知》，征求意見截止時間：2020年10月21日，讓我們再次看到了中國藥監(jiān)局加速與國際接軌的決心與行動，加快鼓勵藥品創(chuàng)新，推動藥品注冊技術(shù)標準與國際接軌的政策落地，本文為大家梳理了人用藥物注冊申請藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)知識點，一起學(xué)習(xí)了解eCTD的知識。 一、國際eCTD的來龍去脈 人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會（簡稱ICH），作為藥品領(lǐng)域極其......